产品展示

PRODUCT DISPLAY

卵母细胞采集器DQ-17G

第二类医疗器械

分类编码:

6813

产品规格:

【生产许可证编号】辽食药监械生产许20180016号

【医疗器械注册证编号】辽械注准20172130209

【产品技术要求编号】辽械注准20172130209

产品性能、主要结构组成:

主要性能指标如下:

1)产品无菌,无菌有效期3年;
2)产品无急性全身毒性;
3)产品应无细胞毒性;
4)产品无溶血反应;
5)其他技术指标应符合《卵母细胞采集器技术要求》。

结构:

卵母细胞采集器由取卵针(SUS304)、保护套、手柄、防折套、吸引管(Tecothane系列TT-1095A)、真空管、鲁尔接头、硅胶塞组成。

产品适用范围:

用于超声波引导下,经阴道从卵巢的卵泡内采集卵母细胞。

禁忌症:

1)患有全身及生殖系统急性炎症者。
2)有出血倾向者。

注意事项、警示及提示性说明:

1)该器械由经过培训的专业人员使用;
2)一次性使用,用后销毁;
3)打开包装立即使用;
4)包装破损、保护套脱落禁止使用;
5)包装内发现异物禁止使用;
6)操作时禁止用手或未消毒物品碰及接触钢针部位;
7)如采集后阴道出现流血现象,可用海绵或手术器具施加压力,或使用可吸收手术线缝合。

标签、标识的图形、符号编写:

标签、标识的图形、符号编写

使用说明:

1)将病人置于截石位,对外阴及阴道进行消毒,并覆以无菌手术单;
2)用无菌聚乙烯套遮住超声波传感器,并以少量的耦合剂盖住套子中的超声波探头。将其导入阴道,查看盆腔以确定子宫的位置、子宫内膜的情况,及被采集卵母细胞的数量和位置;
3)打开产品包装,将取卵针插入传感器的针孔中,确保取卵针有足够的自由活动空间;
4)将一个无菌塑料试管连接到硅胶塞上,把注射器或真空泵连接到真空导管的鲁尔接头上;
5)将超声波传感器和取卵针伸入阴道,探头对准阴道穹隆后外侧,调试探头直到在取卵针附近看到卵泡;
6)将取卵针刺入最近的卵泡,将卵泡内容物通过注射器或真空泵的负压全部抽取出来。轻柔的操作,使卵母细胞从卵泡壁脱离。抽完后,从卵泡内抽出取卵针,对下一个卵泡进行同样的抽取操作;
7)当装满一个试管时,从塑料试管上除去硅胶塞,换用第二支试管;
8)当一个卵巢中的卵泡都被采集后,在另一个卵巢内重复6、7操作;
9)撤掉传感器和取卵针。检查阴道是否有出血迹象,让病人休息。

储存、运输条件和方法:

1)本产品应储存在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体,通风良好、清洁的环境中。
2)本产品在运输过程中要谨防重压,阳光直晒和雨雪浸淋。

使用期限:

自灭菌日期后3年。