产品展示

PRODUCT DISPLAY

胚胎移植导管DGT-148

第二类医疗器械

分类编码:

6812

产品规格:

【生产许可证编号】辽食药监械生产许20180016号

【医疗器械注册证编号】辽械注准20172120210

【产品技术要求编号】辽械注准20172120210

产品性能、主要结构组成:

主要性能指标如下:

1)产品无菌,无菌有效期3年;
2)产品无遗传毒性;
3)产品无急性全身毒性;
4)产品应无细胞毒性;
5)产品无溶血反应;
6)其他技术指标应符合《胚胎移植导管技术要求》。

结构:

胚胎移植导管QSL-N240由导引导管、移植导管(Tecothane系列TT-1095A)、鲁尔接头和护套组成。
胚胎移植导管DGT-148由导引导管、移植导管(Tecothane系列TT-1095A)、不锈钢管、鲁尔接头、护套组成。

产品适用范围:

用于与注射器配合,经阴道向子宫内转移经过体外受精(IVF)的胚胎或受精卵。

禁忌症:

1)患有慢性宫颈炎或宫颈患有传染性疾病者。
2)患有骨盆炎症或刚刚治愈者。

注意事项、警示及提示性说明:

1)一次性使用,用后销毁;
2)打开包装立即使用;
3)包装破损禁止使用;
4)包装内发现异物禁止使用;
5)操作时禁止用手或未消毒物品碰及导管部位;
6)应按医院或环保部门的规定处置废弃物。

标签、标识的图形、符号编写:

标签、标识的图形、符号编写

使用说明:

1)打开包装取出产品,将导引导管经由女子阴道伸进子宫口处;
2)将移植导管的鲁尔接头连接到注射器上;
3)将移植导管尖端对准培养皿中培养液,拉动注射器推杆,吸引一段液体;
4)将移植导管尖端对准培养皿中已经选择好的胚胎,拉动注射器吸引胚胎;
5)将移植导管通过导引导管内腔伸进女子子宫内,推动注射器推杆将胚胎以及液体推进子宫,令其附着在子宫壁;
6)操作完成,取出导引导管和移植导管。

储存、运输条件和方法:

1)本产品应储存在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境中。
2)产品在运输过程中要谨防重压,阳光直晒和雨雪浸淋。

使用期限:

自灭菌日期后3年。