产品展示

PRODUCT DISPLAY

人工授精管CK-80

第二类医疗器械

分类编码:

6813

产品规格:

【生产许可证编号】辽食药监械生产许20180016号

【医疗器械注册证编号】辽械注准20172130208

【产品技术要求编号】辽械注准20172130208

产品性能、主要结构组成:

主要性能指标如下:

1)产品无菌,无菌有效期两年;
2)产品无急性全身毒性;
3)产品应无细胞毒性;
4)产品无溶血反应;
5)其他技术指标应符合《人工授精管技术要求》。

结构:

人工授精管由导引导管(MT-3082H B1220)、导管座、导管头端(MT-3082H B1220)、外套管组成。

产品适用范围:

用于经阴道插入子宫腔内,注入精液,进行人工授精。

禁忌症:

生殖道急性炎症及其它不适宜进行人工授精的情况。

注意事项、警示及提示性说明:

1)该器械由经过培训的专业人员使用;
2)一次性使用,用后销毁;
3)打开包装,立即使用;
4)包装破损禁止使用;
5)包装内发现异物禁止使用;
6)操作时禁止用手或未消毒物品碰及导管部位;
7)应按医院或环保部门的规定处置废弃物。

标签、标识的图形、符号编写:

标签、标识的图形、符号编写

使用说明:

1)本产品由具有相应执业资格的临床医师使用;
2)按照技术规范令患者取适当体位,对阴道及宫颈进行准备;
3)按照无菌操作规范打开包装,将本产品与适宜的的注射器连接;
4)将精子悬液抽吸入人工授精管及注射器内;
5)将精子悬液注射入女性生殖道适宜部位;
6)撤出人工授精管。

储存、运输条件和方法:

1)产品应保存在干燥、通风处。防止重压,以免变形。
2)本产品在运输过程中谨防重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

使用期限:

自灭菌日期后2年。